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| ELISA試劑盒選擇應(yīng)注意兩點(diǎn) |
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| 點(diǎn)擊次數(shù)：683 更新時(shí)間：2015-06-16 |
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ELISA試劑盒選擇應(yīng)注意以下兩點(diǎn)：
1、
◎衛(wèi)生部規(guī)定乙肝，丙肝，艾滋病，梅毒試劑及血型試劑必須使用經(jīng)衛(wèi)生部生物制品檢定所檢定合格，并貼有防偽標(biāo)簽，試劑應(yīng)從靈敏度，精密度，穩(wěn)定性，簡(jiǎn)便性，特異性，安全性及經(jīng)濟(jì)性作出全面的評(píng)價(jià)。
◎指試劑正確檢定不存在的被檢物質(zhì)的能力（無(wú)假陽(yáng)性），取決于包被抗原（體）及標(biāo)記抗原（體）的純度及特異性。
◎特異性：靈敏度：包括1）為試劑檢出被檢物質(zhì)的zui低量的能力；2）為試劑對(duì)人群或大量樣品中陽(yáng)性檢出的能力（假陰性越少越好），取決于包被物的全面性。
◎精密度：ELISA試劑盒一般指其批內(nèi)CV，其值應(yīng)小于15%；定量試劑應(yīng)同時(shí)考察線性范圍
2、
◎簡(jiǎn)便性：指在不影響試劑的前三項(xiàng)指標(biāo)的前題下，實(shí)驗(yàn)和測(cè)定步驟越少越好，在定性試驗(yàn)中結(jié)果判斷簡(jiǎn)單明了，）定量試驗(yàn)結(jié)果計(jì)算也應(yīng)簡(jiǎn)單
◎穩(wěn)定性：試劑在規(guī)定條件下能儲(chǔ)存的時(shí)間，一般采用破壞性試驗(yàn)即將試劑存放于37℃保存，定期測(cè)定其靈敏度，特異性和精密度等指標(biāo)，直到其質(zhì)量指標(biāo)開(kāi)始下降為止，通常認(rèn)為37℃每穩(wěn)定一天相當(dāng)于4-10℃保存一個(gè)半月。
◎經(jīng)濟(jì)性：ELISA試劑盒在同等質(zhì)量條件下通過(guò)大規(guī)?；蚣夹g(shù)進(jìn)步降低成本而市場(chǎng)價(jià)格比較合理。
◎安全性：指試劑對(duì)操作者和環(huán)境安全無(wú)害傳染性。
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