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美準備再次進行Ad5載體HIV疫苗臨床試驗 

         美國政府正準備開始一項新的艾滋病疫苗臨床試驗。這一舉動引起了一些人的警告，畢竟在時間上這離去年默克疫苗的失敗太近了。
 
    上周末，美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）的艾滋病疫苗研究小組委員會以23比3的投票結果，贊同啟動這項名為PAVE 100的HIV疫苗臨床計劃。該研究將由艾滋病疫苗評估伙伴組織（Partnership for AIDS Vaccine Evaluation，簡稱PAVE）負責實施，這是一個囊括與HIV疫苗研究相關的政府機構和政府資助組織的團體，由美國國立過敏與傳染病研究所（NIAID）資助。
 
    然而，美國斯克里普斯研究所的免疫學家、同時也是顧問團成員之一的Dennis Burton警告說，“我們正在重新設計人類HIV疫苗的目標，但還沒有重新設計疫苗。在沒有清晰地認識到我們將發(fā)現(xiàn)什么之前，還是不要進行人類實驗得好。”在今年3月的一次NIH會議上，Burton等人提及對艾滋病疫苗研究進行“重新聚焦”。
 
    6月2日，NIAID主任Anthony Fauci就此事表態(tài)說，他將考慮顧問團的意見，并在適當?shù)臅r間內決定是否繼續(xù)進行該項臨床研究。NIAID的一位發(fā)言人表示，F(xiàn)auci不會只依賴顧問團的意見來做決定，他也會考慮各個PAVE伙伴、HIV社會團體以及其他NIAID學術顧問團的想法和建議。
 
    此次臨床研究將利用的新疫苗與默克失敗的疫苗有些類似，它們都是基于5型腺病毒（Ad5）的重組疫苗。區(qū)別之處在于新研究設計了三個基因免疫（DNA-based immunization）以激發(fā)免疫系統(tǒng)，在“初免-加強免疫”（prime-boost）后再進行新疫苗的單注射。相比之下，失敗的默克Ad5疫苗卻進行了三次順序注射，而沒有進行基因初免。
 
    美國埃默里大學疫苗學家、NIH艾滋病疫苗研究小組委員會主席Eric Hunter說，“新的疫苗體系與默克的產(chǎn)品有充分的差異性，因此有理由進行進一步的測試。”
 
    根據(jù)NIAID的消息，將有2400名與其他男性發(fā)生性行為的美國男子接受該疫苗試驗，他們都不能攜帶可檢測出的Ad5抗體，而且必須進行包皮切割。這也是新臨床研究與默克失敗試驗的兩大準入?yún)^(qū)別。